Recall Z-2598-2017— Zimmer Biomet, Inc.

Name: FDA recall Z-2598-2017
Creator: U.S. Food and Drug Administration
Published: 2017-04-28

Class II · Terminated

Class II FDA medical device recall by Zimmer Biomet, Inc., initiated 2017-04-28, terminated 2019-05-15. It names one FDA 510(k) clearance: K142281. Product: FEM IM NAIL 14MMDX30CM LEFT, FEM IM NAIL 14MMDX30CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX32CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX32CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX32CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX32CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX34CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX34CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX34CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX34CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX34CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX34CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX36CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX36CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX36CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX36CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX36CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX36CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX36CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX36CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX48CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX48CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX48CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX48CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX48CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX48CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX48CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX48CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX50CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX50CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX50CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX50CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX50CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX50CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX50CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX50CM RIGHT. Reason: Zimmer Biomet is initiating a field action for sterile-packaged implants packaged in a single package configuration due to packaging design verification test failures..

Recalling firm: Zimmer Biomet, Inc.
Classification: Class II
Status: Terminated
Initiated: 2017-04-28
Terminated: 2019-05-15
Firm location: Warsaw, IN, United States

510(k) clearances named in this recall

1 on FDA's record

K142281 — ZIMMER M/DN INTRAMEDULLARY FIXATION SYSTEMZimmer, Inc.·cleared 2014-10-22

K-numbers as listed on FDA's Recall Enterprise System record for this event (openFDA device/recall k_numbers). The recall may also cover devices cleared under other submissions not named here.

Product description

FEM IM NAIL 14MMDX30CM LEFT, FEM IM NAIL 14MMDX30CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX32CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX32CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX32CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX32CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX34CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX34CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX34CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX34CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX34CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX34CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX36CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX36CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX36CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX36CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX36CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX36CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX36CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX36CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX48CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX48CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX48CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX48CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX48CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX48CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX48CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX48CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX50CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX50CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX50CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX50CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX50CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX50CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX50CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX50CM RIGHT

Reason for recall

Zimmer Biomet is initiating a field action for sterile-packaged implants packaged in a single package configuration due to packaging design verification test failures.

Data sourced from openFDA. This site is unofficial and independent of the FDA.